Sənaye xəbərləri

FDA maskası

2020-04-08
Amerikalı maska ​​FDA standartları və sertifikatlaşdırma tələbləri
Ümumi qoruyucu maskalar üçün ABŞ FDA sertifikatlaşdırma tələbləri:
ABŞ-ın FDA tibbi kateqoriyalı I sertifikatına əsasən, proses belədir:
 ərizə formasını doldurun və məlumatı təsdiqləyin;
• PİN kodu əldə edin və illik haqqı ödəyin;
Qeyd nömrəsini verin;
â £ məhsul ixracı.
Amerikalı tibbi cərrahi maska ​​sertifikatlaşdırma tələbləri:
ABŞ FDA tibbi kateqoriyalı II sertifikatına görə, proses belədir:
â Məhsul sınağı (performans testi, bioloji sınaq); e68a84e799bee5baa631333433623735
510K sənəd hazırlayın və nəzərdən keçirmək üçün FDA-ya təqdim edin;
FDA 510K təsdiq məktubu göndərdi;
â £ Tam zavod qeydiyyatı və maşın siyahısı;
★ məhsul ixracı.
ABŞ tibbi N95 və yuxarı 9 maska ​​sertifikatlaşdırma tələbləri:
NIOSH sertifikatlaşdırma standartına əsasən müəssisələr nümunələri NIOSH laboratoriyasına sınaq üçün göndərməli və texniki məlumatları (keyfiyyət sistemi hissəsi məlumatları daxil olmaqla) NIOSH sənədlərinin nəzərdən keçirilməsinə təqdim etməlidirlər. Sənədə baxılma və sınaqdan keçdikdən sonra NIOSH təsdiq edir və təsdiq verir.

Əvvəlki:

Maska CE

İrəli:

Qoruyucu maska